科管局12/4舉辦【生技產業前瞻論壇】活動完全免費，歡迎踴躍報名參加－maglinalin的部落格

12/4生技產業前瞻論壇邀請美國前FDA官員來園區演講

內容精彩可期歡迎生醫產業、學校及研究機構以及對本活動有興趣者報名參加
欲報名者，請洽科學園區管理局新竹生醫園區辦公室彭小姐，電話（03）5009790、（03）5009791。
本活動恕無法計入公務人員訓練時數

摘要：

科學園區管理局為提升園區生技產業與國際接軌的機會，特地邀請美國前FDA臨床生化部門主任Dr.Kaiser Aziz及產業先進、學者前來園區參訪，並分享醫藥及醫療器材之產業趨勢及國內廠商在送審FDA審查常見問題與經驗交流。

本文：

越來越多的生醫產業為希望永續經營並提高獲利，無不在醫藥、醫療器材之研發製造流程中努力縮短時效，儘速讓產品獲准量產上市。科學園區管理局（以下簡稱科管局）－新竹生醫園區辦公室於12月4日（星期二）早上9：00至12：00假竹科育樂中心第一會議室舉辦「生技產業前瞻論壇」並邀請美國前FDA（聯邦食品暨藥物管理局）官員及業界先進、學者與會分享醫藥及醫療器材之產業趨勢及國內廠商在送審FDA審查常見問題與經驗交流。

本次舉辦的「生技產業前瞻論壇」主要分享四個主題，分別為：第一場『全球離體（in-vitro）分子診斷—技術及市場潛力之趨勢』由目前任職於美國新創生醫公司Suntec Medical的總裁，並擁有豐富的業界經驗，之前更擔任羅氏大藥廠整合健康照護的負責人的楊鎣博士主講。第二場『生物奈米科技應用於臨床診斷之趨勢與契機』由Dr. Jane S-C Tsai博士主講，蔡博士目前現職羅氏大藥廠診斷研發部門的主管，不但擁有豐富的產品開發經驗，同時也具備美國、歐盟以及日本等相關法規的品質系統管控經歷。第三場『FDA醫材與診斷品質系統管控』由美國前FDA官員Dr. Kaiser J. Aziz主講，Dr. Aziz 曾在美國食品衛生管理局有29年的工作經驗，負責藥物/醫材評估、批准、標準、GMP 等工作。第四場『（Peptide Arrays）感測元件與新穎性晶片物質在生物晶片生產之發展』由Dr. Nokihara主講，Dr. Nokihara為知名顧問公司HiPep Laboratories 負責人。Dr. Nokihara 有多項技術開發經驗，主要專攻在生化與醫療應用領域，尤其是Protein 與 Peptides 在生化與醫療檢測之應用。

本次論壇除四個主題的分享外，科管局也特別情商每位主講者依據其自身豐富的業界資歷及經驗，提供在場參加的來賓廠商及相關研究單位人員問答與討論的機會，讓廠商可以自由發問，如目前送審FDA常見問題等，作為此次最寶貴的經驗交流。

論壇內容精彩緊湊，目前生醫辦公室已接獲多家廠商及研究機構等相關單位人員報名參加。本次報名至11月30日截止。歡迎有興趣的廠商踴躍參與！欲報名者，請洽科學園區管理局新竹生醫園區辦公室彭小姐，電話（03）5009790、（03）5009791。

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